招募噬血细胞性淋巴组织细胞增多症经治患者

华森制药旗下二级子公司奥睿药业研制的RIPK1抑制剂ORIC-1940为1.1类创新药，已经获得国家食品药品监督管理总局临床批件，正在四川大学华西医院血液内科开展一项“评估ORIC-1940在中国噬血细胞性淋巴组织细胞增多症经治患者中的安全性、耐受性、初步疗效和PK/PD特征的开放标签Ib期临床研究”（方案编号：ORIC-1940_HLH_Ib01）。该临床研究已经通过了国家食品药品监督管理总局的备案，且已获得四川大学华西医院伦理委员会的批准。现向社会公开招募噬血细胞性淋巴组织细胞增多症经治患者。

注射用盐酸ORIC-1940拟用于噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的治疗。ORIC-1940是炎症通路的关键节点——受体相互作用丝/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）的高度选择性小分子抑制剂，可通过抑制RIPK1的活性，针对HLH中的细胞因子过度释放所致症状进行对症治疗，为一线治疗失败、不耐受或复发的HLH患者提供了新的治疗选择。

1. 年龄≥18岁，性别不限；

2. 在筛选前明确诊断为HLH（符合HLH-2004诊断标准中的5条或以上）；

3. 目前的HLH治疗无效或效果不满意、或出现HLH再激活、或对既往HLH治疗不耐受、或HLH复发的患者；

4. 在整个研究期间及末次给药后6个月内无妊娠计划并与配偶采取有效避孕措施；

5. 理解研究程序并自愿签署知情同意书。

注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件，最终将由研究医生决定。

如果您或您的家人符合上述条件，或希望了解更多有关本研究的详细信息，请您联系以下医务人员：

联系人：   万老师             

咨询电话： 13730641298