职责描述： 1、负责研发质量体系文件系统的管理及监督； 2、负责研发部门原始记录规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告； 3、负责日常检查，监督和维护质量体系的运行，及时对发现的风险进行纠偏； 4、负责协助各部门，对研发过程中方案、报告及工艺草案、质量标准、注册申报资料等文件进行规范性审核； 5、负责向研发人员进行质量管理方面的培训或咨询，建立研发人员的质量意识； 6、负责研发仪器设备的计量检定、校准管理工作； 7、完成上级交办的临时性任务。

岗位要求： 1、药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业大专以上学历﹔ 2、具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉中国GMP等法规相关知识；对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件； 3、研发管理文件的撰写和执行能力； 4、有较好的工作态度和敬业精神，能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；