片剂、胶囊剂和颗粒剂生产线

华森制药片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线于2001年首次率先通过国家食品药品监督管理局GMP认证，于2006年顺利通过5年到期GMP复查认证，并于2011年顺利通过2010版GMP认证、2017年顺利通过2010版GMP五年到期认证。该三条生产线严格按照口服固体制剂的工艺流程和D级洁净区设计、建设；设备先进、自动化程度搞，真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",能有效地保证产品质量，其中，超微低温粉碎机、高效湿法制粒机、高效沸腾制粒机、真空回转干燥机、全自动无尘压片机、全自动颗粒包装机、自动铝塑包装机、自动双铝包装机和全自动瓶装生产线均属国际国内领先设备。超微低温粉碎技术的应用，提高了溶出效果和生物利用度，使产品质量有了质的飞跃。生产车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施，有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。

软胶囊剂、散剂生产线

华森制药胶囊剂、散剂生产线于2004年首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证，软胶囊生产线当时填补了重庆市软胶囊生产线空白。该两条生产线于2009年顺利通过5年到期GMP复查认证，2014年顺利通过2010版GMP认证。该两条生产线严格按照口服固体制剂的工艺流程和D级洁净区设计、建设；设备先进、自动化程度搞，真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",有效地保证产品质量，其中，全自动压丸机、自动铝塑包装机、全自动瓶装生产线、低温粉碎设备、全自动低温颗粒包装机均属国际国内领先设备。车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施，有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。

粉针剂、冻干粉针剂和小容量注射剂生产线

华森制药粉针剂、冻干粉针剂和小容量注射剂生产线于2004年首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证，于2009年顺利通过5年到期GMP复查认证，2013年顺利通过2010版GMP认证，该三条生产线严格按照无菌制剂的工艺流程和A、B、C、D级洁净区设计，与药品直接接触的容器具、胶塞、玻瓶等暴露区域全部在FFU保护下，有效防止了污染和交叉污染；设备先进、自动化程度高，真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",有效地保证产品质量。其中，配料系统、全自动超声波洗瓶机、全自动胶塞清洗机、全自动无菌分装机、全自动无菌灌装半压塞机、真空冷冻干燥机、全自动拉丝灌封机、全自动水浴灭菌检漏设备等均属国际国内领先设备。各生产线的各类验证、日常监控均严格按规定实施，有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。

中药前处理及提取生产线

华森制药中药提取生产线是"国家中药现代化工程技术中心""重庆市现代中药制药工程技术研究中心"，于2001年首次率先通过国家食品药品监督管理局GMP认证，于2006年顺利通过5年到期GMP复查认证，并于2011年顺利通过2010版GMP认证、2017年顺利通过2010版GMP五年到期认证，该生产线严格按照口服固体制剂的工艺流程和D级洁净区设计、建设；设备先进、自动化程度高，真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产"，能有效地保证产品质量，该生产线年生产能力1000吨。整车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施，有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。新建五期生产线将全面实现生产自动化。

化学原料药生产线

华森制药化学原料药生产线于2001年首次率先通过国家食品药品监督管理局GMP认证，于2006年顺利通过5年到期GMP复查认证，并于2011年顺利通过2010版GMP认证、2017年顺利通过2010版GMP五年到期认证，2020年增加了二期合成生产线，使得我公司铝碳酸镁原料药产能在原有的基础上扩大3倍；该生产线严格按照口服制剂（原料药）的工艺流程和D级洁净区设计、建设；设备先进、自动化程度高，真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",能有效地保证产品质量，其中，超微低温粉碎机、高效沸腾干燥机等均属国际国内领先设备。超微低温粉碎技术的应用，提高了溶出效果和生物利用度，使产品质量有了质的飞跃。整车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施，有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。

合成生产线

华森制药合成生产线于2012年新建而成，并于2017年顺利通过2010版GMP认证。该生产线主要用于新研发的高新科技原料药生产，严格参照口服制剂（原料药）的相关要求及D级洁净区设计、建设，整个过程融入国际先进理念，生产设备先进、操作自动化程度高，真正实现生产操作程控化、物料输送管道化、产品检测自动化的全新高效化生产。整个生产线日常管理严格参照2010版GMP执行，让新药的研究过程更具科学性、可控化，使之着实成为华森制药未来腾飞的翅膀。

五期生产基地—502车间

502车间为无菌制剂车间，现有冻干粉针剂、粉针剂两条生产线，建筑总面积为16000 ㎡，车间布局严格按照无菌制剂的工艺流程和A、B、C、D级洁净区设计，胶塞实现与灌装系统管道输送胶塞，配液、灌装系统均采用全自动在线CIP、SIP，隧道烘箱冷却段进行高温灭菌，B级区空间采用空调送风系统进行过氧化氢灭菌，灌装及自动进出料系统均采用ORABS系统，有效防止了污染和交叉污染；设备先进、自动化程度高，真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的“四化生产”,有效地保证产品质量。其中，车间配有全自动配料系统、全自动超声波洗瓶机、全自动胶塞清洗机、全自动无菌分装机、全自动无菌灌装机、全自动真空冷冻干燥机、汽化过氧化氢无菌传递窗、空调过氧化氢灭菌系统、冻干机固定式自动进出料系统、四工位半自动灯检机、立式圆瓶高速贴标机、西林瓶包装自动生产线、全自动装箱码垛机等设备均属国际国内领先设备。

五期生产基地—503车间

503车间为口服固体制剂车间，建筑总面积有19291㎡，共有3层楼，6条生产线。其中一楼为硬胶囊剂、散剂、颗粒剂生产线，二楼为软胶囊及滴剂（胶囊型）生产线，三楼为片剂生产线。产品生产实现了全自动连线生产，车间配备了从内包装到外包装联动生产线，外包装采用机器人自动装箱码垛，提高了生产效率降低了劳动强度，洁净区配备了自动化、智能化程度较高的AGV小车（自动转运车），可自动转运物料。全自动控制的纯化水系统，每小时产水量6T，充分保障车间用水供应，并配备了先进的EDI系统，使纯化水质量得到充分的保障。空调系统拥有先进的BMS、EMS系统，自动控制模式下，能自动实现对HVAC系统的控制，以达到要求的洁净区温度、湿度、风量和压差范围。

五期生产基地—505车间

中药前处理及提取生产线（中药前处理及提取生产线）共四层，为甲类厂房，耐火等级一级，建筑面积：10268.94m2。一层主要为收膏洁净区；二层主要生产工序为提取醇沉、药液静置、过滤；三层主要生产工序为提取、超临界二氧化碳萃取及辅助机房、库房；四层为药材前处理各工序、提取称量备料及投料。配备有选洗切一体的全自动中药前处理生产线；有16台套自动投料、提取、浓缩设备，全自动提取浓缩控制系统，尾气处理系统、热力站、真空带式干燥机等，中药前处理设备先进、自动化程度高，真正意义实现了中药提取的生产程控化、输送管道化。

特殊医学用途配方食品生产线

已建成西南地区首条特殊医学用途食品生产线，其布局合理，设备先进，能满足固体粉末特医食品袋装、听装等多个规格产品生产，已完成TY001、TY005中试生产，将继续完善软件，迎接检查，力争实现特医零的突破。

重庆华森制药股份有限公司